La pregunta es directa y una de las que más dudas genera al planificar la reforma de un centro médico: ¿Es obligatorio que el quirófano para Cirugía Menor Ambulatoria tenga un sistema de ventilación con presión positiva? La respuesta corta es: depende. Pero en el ámbito de las normativas sanitarias, las respuestas ambiguas pueden costar tiempo, dinero y retrasar la apertura de tu clínica. La clave no está solo en la ventilación, sino en entender exactamente qué considera la Comunidad de Madrid como Cirugía Menor y qué requisitos específicos exige para cada tipo de intervención.
Este artículo va a desgranar la normativa vigente para que sepas con certeza cuándo y por qué necesitas un sistema de climatización con presión positiva. Olvídate de la incertidumbre. Aquí encontrarás la información técnica y regulatoria que necesitas para diseñar tu espacio quirúrgico cumpliendo con cada detalle legal, evitando así problemas en la obtención de tu autorización sanitaria.
Entendiendo la Terminología: No toda Cirugía Ambulatoria es Igual
El primer paso para cumplir con la normativa es hablar el mismo idioma que la administración. Es muy común usar el término quirófano de cirugía menor de forma genérica, pero la regulación sanitaria es extremadamente precisa. En la práctica, la normativa de la Comunidad de Madrid distingue claramente entre dos tipos de espacios según la complejidad de los procedimientos:
- Sala de Intervenciones Menores (o sala de curas avanzada): Este es el espacio destinado a procedimientos quirúrgicos verdaderamente menores. Hablamos de intervenciones que se realizan exclusivamente con anestesia local, que no requieren sedación y cuyo postoperatorio es mínimo. Ejemplos típicos son la extirpación de pequeñas lesiones cutáneas, suturas o la realización de biopsias superficiales.
- Quirófano de Cirugía Mayor Ambulatoria (CMA): Este es un quirófano en toda regla, aunque las intervenciones no requieran hospitalización. Está diseñado para procedimientos que, por su complejidad, necesitan anestesia regional, sedación o anestesia general de corta duración. La recuperación del paciente requiere una zona de readaptación al medio (URPA).
Esta distinción es fundamental. Los requisitos técnicos, estructurales y, por supuesto, de ventilación, son radicalmente diferentes para una sala y para un quirófano de CMA. Confundirlos es el primer paso hacia un proyecto fallido o una denegación de la licencia.
Requisitos para una Sala de Intervenciones de Cirugía Menor
Si las intervenciones que vas a realizar en tu centro se ajustan a la definición de cirugía menor (solo anestesia local), entonces te encuentras ante el escenario más sencillo. Para una sala de intervenciones menores, la normativa de la Comunidad de Madrid es exigente en cuanto a higiene y funcionalidad, pero no llega al nivel de complejidad de un quirófano.
En cuanto a la ventilación, la exigencia se centra en garantizar una correcta calidad del aire interior, tal y como marca el Código Técnico de la Edificación (CTE). Esto implica que debe haber un sistema que renueve el aire, pero la presión positiva no es un requisito obligatorio para este tipo de sala. Los requerimientos se centran en otros aspectos:
- Superficies de paredes, suelos y techos lisas, impermeables y fácilmente lavables y desinfectables.
- Un lavamanos clínico de accionamiento no manual (pedal, codo o sensor).
- Buena iluminación general y un punto de iluminación focal para el campo de trabajo.
- Espacio suficiente para permitir la circulación del personal y el manejo del paciente con seguridad.
Por lo tanto, si tu cartera de servicios se limita estrictamente a estos procedimientos, puedes planificar una reforma sin la complejidad y el coste de un sistema de climatización con control de presión.
El Quirófano de Cirugía Mayor Ambulatoria (CMA) y la Presión Positiva
Aquí es donde el panorama cambia por completo. Si en tu centro tenéis previsto realizar procedimientos que impliquen cualquier tipo de sedación o anestesia regional, ya no hablamos de una sala de intervenciones, sino de un quirófano de Cirugía Mayor Ambulatoria (CMA). En la clasificación de la Comunidad de Madrid, esto se corresponde con la unidad asistencial U.48, y sus requisitos son equivalentes a los de un quirófano hospitalario convencional.
En este contexto, la presión positiva es un requisito técnico indispensable y obligatorio. Pero, ¿qué es exactamente y por qué es tan importante? Un sistema de ventilación con presión positiva impulsa más aire filtrado al interior del quirófano del que extrae. Esto crea una ligera sobrepresión que hace que el aire fluya desde el quirófano hacia las zonas adyacentes (pasillos, pre-anestesia). De esta forma, se crea una barrera invisible que impide que partículas, polvo y microorganismos presentes en el aire de fuera entren en el ambiente estéril, minimizando drásticamente el riesgo de infecciones nosocomiales.
Para un quirófano de CMA, el sistema de climatización es una de las instalaciones más críticas y complejas, y debe ser diseñado para cumplir con normativas específicas como la UNE 100713: Instalaciones de acondicionamiento de aire en hospitales, que es la norma técnica de referencia en España.
¿Qué dice exactamente la Normativa de la Comunidad de Madrid?
La normativa principal que regula estos aspectos en nuestra comunidad es la Orden 1158/2018, de 7 de noviembre, de la Consejería de Sanidad. Esta orden establece los requisitos para la autorización sanitaria de funcionamiento de los centros, servicios y establecimientos sanitarios. Aunque no detalla cada parámetro técnico de la climatización, sí establece que las instalaciones deben garantizar la seguridad del paciente y cumplir con las normas técnicas vigentes, remitiendo implícitamente a estándares como la mencionada UNE 100713.
Para un quirófano de CMA, los requisitos de climatización que se derivan de la aplicación de esta norma y que serán revisados por los inspectores sanitarios incluyen, entre otros:
- Presión positiva: El quirófano debe tener una presión positiva con respecto a todos los locales adyacentes.
- Renovaciones de aire: Se exige un mínimo de 20 renovaciones de aire por hora para asegurar la dilución de contaminantes.
- Filtración de alta eficiencia: El aire que se introduce debe pasar por varias etapas de filtrado, culminando en un filtro absoluto o HEPA (High Efficiency Particulate Air) con una eficiencia mínima del 99,99%.
- Control de temperatura y humedad: El sistema debe ser capaz de mantener unas condiciones de confort y seguridad estables, generalmente entre 22-26 ºC y una humedad relativa del 45-55%.
Gestionar correctamente estos trámites sanitarios y asegurar que el proyecto de ejecución cumple con cada punto es fundamental. En nuestro apartado de servicios puedes ver en detalle cómo te ayudamos a navegar este complejo proceso técnico y administrativo.
Pasos Clave para Asegurar el Cumplimiento Normativo
Afrontar la creación o reforma de un área quirúrgica requiere una planificación meticulosa. Para evitar errores que puedan paralizar tu proyecto o generar sobrecostes, te recomendamos seguir estos pasos:
- Define tu Cartera de Servicios: Antes de mover un solo tabique, debes tener absolutamente claro qué tipo de intervenciones vas a realizar. Esta decisión determinará si necesitas una sala de intervenciones o un quirófano de CMA, y de ello dependerá todo el proyecto.
- Consulta la Normativa Vigente: Estudia la Orden 1158/2018 de la Comunidad de Madrid y asegúrate de que tu equipo técnico conoce a fondo la norma UNE 100713. Es la base sobre la que se construirá tu autorización.
- Diseña con un Experto: No dejes el diseño en manos de cualquiera. Debes trabajar con un equipo de arquitectos e ingenieros con experiencia demostrable en arquitectura sanitaria. Ellos sabrán cómo traducir la normativa en un diseño funcional, eficiente y cumplidor.
- Prepara la Documentación para la Autorización: Para solicitar la autorización sanitaria con la Comunidad de Madrid, necesitarás presentar un proyecto técnico exhaustivo. Este documento debe detallar todas las soluciones adoptadas, incluyendo memorias, planos y cálculos que demuestren el cumplimiento de cada requisito, especialmente los del sistema de climatización.
El proceso puede parecer abrumador, pero con el asesoramiento adecuado es perfectamente manejable. Si tienes dudas sobre cómo enfocar tu proyecto o qué requisitos aplican a tu caso, no dudes en contactar con nosotros para solicitar un presupuesto y una orientación profesional.
Conclusiones
En resumen, la obligatoriedad de instalar un sistema de ventilación con presión positiva en un quirófano de cirugía menor ambulatoria depende directamente de la naturaleza de los procedimientos quirúrgicos que se llevarán a cabo.
- Para procedimientos menores bajo anestesia local, en una sala de intervenciones, la presión positiva no es obligatoria.
- Para procedimientos de Cirugía Mayor Ambulatoria (CMA), que implican sedación o anestesia regional, la instalación de un quirófano con presión positiva, filtración HEPA y control de renovaciones de aire es un requisito ineludible y mandatorio según la normativa de la Comunidad de Madrid y los estándares técnicos de referencia.
La correcta clasificación de tu actividad desde el inicio es el factor más importante para el éxito de tu proyecto. Invertir en un asesoramiento técnico experto desde la fase inicial no es un gasto, sino la mejor garantía para asegurar que tu centro médico cumple con toda la legislación, obtiene su autorización sin contratiempos y ofrece la máxima seguridad a sus pacientes. En Gorka Villanueva, somos especialistas en reformas de locales sanitarios y podemos guiarte en cada paso del camino.
Preguntas Frecuentes (FAQ)
¿Puedo realizar una sedación en una sala de intervenciones de cirugía menor que no tiene presión positiva?
No. La realización de cualquier tipo de sedación, por ligera que sea, eleva la clasificación del procedimiento a Cirugía Mayor Ambulatoria (CMA). Esto implica que la intervención debe realizarse obligatoriamente en un quirófano que cumpla con todos los requisitos de la unidad U.48, incluyendo un sistema de climatización con presión positiva, filtración HEPA y una zona de recuperación postanestésica (URPA).
¿Qué es un filtro HEPA y es obligatorio en un quirófano de CMA?
Un filtro HEPA (High Efficiency Particulate Air) es un dispositivo capaz de retener partículas extremadamente pequeñas, incluyendo bacterias y algunos virus, con una eficiencia superior al 99.9%. Sí, su instalación es absolutamente obligatoria en la etapa final del sistema de impulsión de aire de un quirófano de CMA. Es un componente clave para garantizar la calidad del aire y la asepsia del ambiente quirúrgico, tal y como exige la norma UNE 100713.
¿La normativa de ventilación de quirófanos es la misma en toda España?
Si bien existen normas técnicas de ámbito nacional, como la UNE 100713, que sirven de referencia en todo el territorio, cada Comunidad Autónoma tiene la competencia en materia de autorizaciones sanitarias. Esto significa que cada región, como la Comunidad de Madrid con su Orden 1158/2018, puede tener decretos propios que especifiquen, maticen o añadan requisitos particulares. Por ello, es vital basar siempre el proyecto en la normativa específica de la comunidad donde se ubicará el centro.
